Ana Sayfa » Türkiye » Prospektüsler Tarih Olacak...

Prospektüsler Tarih Olacak...

İlaç Ambalajlarında Karmaşık Prospektüsler Yerine Doktor Ve Hastalar İçin Ayrı Ayrı Talimatlar Olacak.

 
 
Prospektüsler Tarih Olacak...

HASTALAR İÇİN HAZIRLANAN KULLANMA TALİMATLARI SADE VE ANLAŞILIR DİLLE YAZILACAK

Ankara, 21 Eylül 12 (T.A.K.): Hastaların ilaç kullanırken anlamakta güçlük çektiği, anlaşılma ifadelerin yer aldığı prospektüsler, yerini daha basit dille yazılan kullanma talimatlarına bırakacak.

Türkiye Sağlık Bakanlığı'nın Avrupa Birliği mevzuatına uyum için getirdiği düzenlemeyle ilaç ambalajlarında prospektüsler yerine sağlıkçılar için ''Kısa ürün bilgisi'', hastalar için de ''Kullanma talimatı'' bulunacak.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

Kısa Ürün Bilgisi (KÜB), doktor, eczacı ve diğer sağlık profesyonellerinin anlayabileceği terminolojik içerik ve bilimsel düzeyde hazırlanacak.

Bu bilgilendirme metninde ilacın adı, kalitatif ve kantitatif bileşim, farmasötik form, klinik, farmakolojik ve farmasötik özellikler, ruhsat ve numarası, ruhsat ve metnin yenilenme tarihi gibi bilgiler bulunacak.

KULLANMA TALİMATI

Kullanma Talimatı (KT) ise yine AB mevzuatına uygun, tamamen Türkçe ve günlük konuşma dilinde, günlük yaşamda kullanılan kelimelerle hazırlanacak.

Prospektüslerdeki vatandaşın kafasını karıştıran bilgiler bu metinde yer almayacak.

İlaçların kullanma talimatlarında ilacın niçin ve nasıl kullanıldığı, kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler, saklama koşulları ve olası yan etkiler bulunacak.

Sağlık Bakanlığı'nın başlattığı çalışmayla bugüne kadar 4 binden fazla ilacın Kısa Ürün Bilgisi ve Kullanma Talimatı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'nca onaylandı.

Bir yıl içinde uygulamaya tüm ruhsatlı ürünlerde geçilmesi öngörülüyor.

PROSPEKTÜSLE KULLANMA TALİMATININ FARKI

Prospektüsteki ''Formül'' yerine, benzer bilgiler içeren ''Etkin madde, yardımcı maddeler'' kısmı bulunacak.

Sağlıkçılara yönelik ''Farmakolojik özellikler'' kullanma talimatında olmayacak, ancak Kısa Ürün Bilgisi metninde prospektüstekinden daha fazla farmakolojik özellik bilgisi sunulacak.

Prospektüslerdeki ''Endikasyonlar'' bölümü, hastaların anlayacağı şekilde çok daha sade bir dille ''İlaç ne için kullanılır?'' başlığı altında Kullanma Talimatı'nda yer alacak.

Prospektüslerde ''Kontrendikasyonlar, uyarılar ve önlemler, ilaç etkileşimleri, ikazlar'' bölümündeki bilgiler, ''İlacı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler'' ana başlığıyla verilecek.

Bu bilgiler, hastaların daha iyi anlayabileceği bir dille ''Şu durumlarda kullanmayınız ya da dikkatli kullanınız, yiyecek içecek ile kullanılması, hamilelik, emzirme, araç ve makine kullanımı, içerikteki yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler, diğer ilaçlarla birlikte kullanım'' alt başlıklarında sunulacak.

Prospektüsteki ''Kullanım şekli ve dozaj, doz aşımı'' bilgileri doktora değil vatandaşa yönelik, ''İlaç nasıl kullanılır'' başlığıyla ayrıntılı anlatılacak.

Prospektüsteki ''Ticari sunuş şekli, piyasada mevcut diğer farmasötik şekiller'' bilgileri Kullanma Talimatı'nda da bulunacak, ancak diğer farmasötik şekillere dair bilgi yer almayacak.

(AA/ÖK/GUR)

 
21 Eylül 2012 Cuma 12:43
Okunma: 564
 
(0 Yorum Yapıldı)Yorumlar
<p>Henüz kimse yorum yapmamış, ilk yorum yapan siz olun.</p>
 
Bu Kategorideki Diğer Haberler
 
Gazete Manşetleri
 
Anket
Kıbrıs sorunu ile ilgili olarak 2016 sonuna kadar bir çözüme ulaşılabileceğine inanıyor musunuz?
Evet İnanıyorum
Hayır İanmıyorum
Kararsızım
 
Yazarlar
Yazarlar RSS Beslemesi
 
Kuzey’de ‘Rum mülkü’ satın alanların durumuGöbek eriten 10 baharatZayıflamak isteyenlere 5 uzman 5 süper öneriGünde iki fincan kahve içen erkeklerin...Kıbrıs'ta gezilecek yerlerSu geldi Rumlar çıldırdı İşte muhtemel yeni Kıbrıs haritasıTürkiye güzeli bakın kim çıktı!Doğu Akdeniz’de Enerji Stratejileri ve Bölgesel Güvenliğin GeleceğiDoğu Akdeniz’de hidrokarbon yatakları: Yeni bir jeopolitik mücadele sahası mı?
 
TÜRKİYE'DEN GELEN SUYUN DAĞITIMI VE PROJELENDİRİLMESİ ÇALIŞTAYI'NIN SONUÇ BİLDİRGESİ YAYINLANDIDoğu Akdeniz’de zengin gaz ve petrol rezervleri
 
 
Nöbetçi Eczaneler
LEFKOŞA KADER ECZANESİ  (Tel : (392)223-5499)
SEROL ECZANESI  (Tel : (392)227-2064)
GAZİ MAĞUSA SAKARYA ECZANESI  (Tel : (392)365-2989)
GİRNE SERTAÇ ECZANESI  (Tel : (392)815-9067)
GÜZELYURT İNCİ ECZANESI  (Tel : (392)714-3252)